美國《食品安全現代化法案》2013新措施

摘要

美國《食品安全現代化法案》2013新措施

美國政府在治療食源性疾病的醫療支出，每年高達 1 千 5 百億美元。食源性疾病每年導致 4 千 8 百萬美國人（每 6 個美國人中就有 1 人）生病，造成 12 萬 8 千人住院、 3 千人死亡。因此美國在2011年通過《食品安全現代化法案》。在今年2013，《食品安全現代化法案》將有兩項新法規開始施行:《食品企業良好加工規範與危害分析以及風險預防措施》和《未經加工水果蔬菜的安全種植、採摘、包裝和儲存標準》

這兩個措施有別於過去被動式的檢驗『產品』是否安全，而是直襲生產地做監管，以科學為基礎，做食品安全風險評估管理認證 。

《食品企業良好加工規範與危害分析以及風險預防措施》法規擬議的條文主要著重在預防性管制，要求食品企業的加工、包裝或儲存食物的人和設施，都要有一個書面的預防性管制計劃。例如，食品加工企業需要制定和報備，包括害蟲控制、衛生間標準和工作人員著裝標準等在內的一整套衛生措施。以下為預防性管制計劃之內容包含：

1. 評估食物『有可能發生的危害』，如病原體（致病微生物）和過敏原。

2. 對前項所述之『危害』制定『風險控制程序』，盡可能地減少或避免這些『危害』發生之風險。

3. 對前項所述之『風險控制程序』制定『監控程序』，並釐清如何監控這些『風險控制程序』。

4. 保持日常的監測記錄。

5. 制定『危機處理程序』，詳述當問題出現時，必需採取什麼樣的正確行動。

《未經加工水果蔬菜的安全種植、採摘、包裝和儲存標準》法規草案擬議的條文主在預防性管制，用以減少微生物造成的公共健康問題。擬議的規則將涵蓋所有水果和蔬菜之生產、商業行為、簡單加工或運送等預防性管制程序。例如，農場應確保農作物不受髒水或動物糞便污染，一些農場為此還要設置防止野生動物的隔離欄。其主要內容包括降低下列農事操作污染食物之風險：

1. 灌溉及其他農業用水；

2. 農場工人衛生；

3. 糞便及其他的土壤；(田區附近的廁所、化糞池)

4. 入侵種植田區的動物；(老鼠、蟑螂等害蟲)

5. 影響衛生條件的建築物、設備和工具。(集貨場、倉庫)

然而此法案亦遇到下列瓶頸：

1. 法案制定後政府監管的成本須花費14億美元，不少共和黨議員就認為，不必大費周章，小改即可

2. 將大幅增加農場、加工企業成本而造成國內業者反彈。

3. 部分項目太過理想化、科學化或與文化和習慣不同，因此不易被接受而難以執行。

雖然不少人提出質疑的聲音，但大多數民眾是看好《食品安全現代化法案》的，認為政府投入預算到食品安全，從而減少醫療支出應該是一個很划算的投資。況且沒有人會願意吃會讓人生病的食物。

以下為過去美國所發生之食品衛生安全事件：

1. 2009 年爆發花生醬污染。

2. 2010 年雞蛋遭沙門氏菌污染、牛肉遭到大腸桿菌污染、生菜被懷疑受大腸桿菌污染等事件，使食品安全問題受到高度重視。

3. 2011年1月4日，美國總統奧巴馬正式簽署《食品安全現代化法案》擴大授權。食品藥物管理局（ Food and Drug Administration, FDA ），規劃整個食品供應鏈建立全面性、以科學方法為基礎之預防性控管機制，並授權 FDA 在發生食品安全問題時能更迅速地反應與控制危害。

4. 2011年科羅拉多州“毒香瓜”導致全美33人死亡後，要求加快制定新法規的呼聲進一步高漲。

5. 2012年汙染事件仍然頻傳，美國政府透過改革食品安全法規，確保食物安全供應以保護公眾健康。

6. 2013實施《食品企業良好加工規與危害分析以及風險預防措施》和《未經加工水果蔬菜的安全種植、採摘、包裝和儲存標準》，這是美國2011年頒佈食品安全現代化法（FSMA）後的第一批基礎性配套法規，隨後還將陸續有系列法規出爐。如《第三方審核食品安全認證》與《進口審核措施》相關的法案。

(文/台灣農業科技資源運籌管理學會副研究員 陳銘漢彙整)