BTC提建言 催生醫療監理沙盒
2020/09/07 @臺灣
示意圖
行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（3）日閉幕，為鼓勵更多科技廠加入生醫產業，專家提出21項結論中有兩大亮點，一是擴大「醫療試驗場域」並有機會制訂「醫療監理沙盒試驗條例」；二是建議成立「國家重要戰略物資」制度，讓醫院優先採購本土研發的藥品及醫材，由內銷推進到國際市場。
專家委員說，上述建言已與有關部會交換意見，後續將持續推動。業界稱，此兩大建言，在行政院推動、立法院支持下，確立法規基礎，未來有望成為推動台灣ICT＋BIO、生物醫藥等產業的大推手。
今年的BTC會議的最大特色，是多家科技業負責人與會，並對他們發展智慧醫療產品所面臨挑戰，提出建言。研華科技董事長劉克振即建議，台灣應該成立先進智慧醫療特區。
特別的是，中研院院士、台大醫學院內科教授楊泮池指出，國內原本只有竹北生醫園區裡的台大分院，是生醫廠商進行「創新產品」試驗場域，之後政府應會有健保及醫院評鑑兩大措施為誘因，鼓勵各醫學中心成為醫療試驗場域，方便與廠商的合作，若是現行制度仍然不足，政府也可能會制定醫療監理沙盒試驗條例。
今年BTC委員、結論報告人張鴻仁表示，為了讓國內醫療院所更願意向本土藥品及醫材廠商採購，委員們也建議政府應建立保障國家重要戰略物資供應制度，在不受WTO限制前提下，思考如何將策略之藥品與醫材由國內醫療體系優先採用。
國內多家科技廠商廣達、仁寶、研華、佳世達、緯創、瑞昱、和碩等都有發展不同的智慧醫療產品，也陸續和各大醫院合作、試驗，不過相關法規仍待克服，包括個資及倫理等問題。
建議中也提到，對參與創業之技術人才，尤其是醫院的臨床醫師等，目前的法規也應予以鬆綁，培養其跨領域之能力與視野，並與國際接軌，期能確保此新興產業永續發展。
安克生醫副董事長李伊俐也在BTC會議中指出，國內廠商近年來積極開發創新醫材，陸續獲得歐美認證通過，但是當廠商要將這些產品賣到國際市場時，常被問到在台灣醫療院所是否已被使用？答案往往是否定的。
因此這次BTC委員也建議，應建立明確運作機制，鼓勵我國醫院使用本國研發藥品與醫材，協助推廣台灣創新產品邁向國際。
2020年BTC會議四大建言
| 重點 | 主要建言 |
| 布局下世代多元人才 | 跨部會合作規畫跨專業人才培育機制、放寬醫療人員資格。 |
| 建立管理與發展並重法規環境 | 法規管制與產業發展並重、醫師參與創業法鬆綁。 |
| 建構精準健康大數據基盤 | 生技新藥產業發展條例修訂，以延長實施年限並擴大範圍、開放數據使用相關法規。 |
| 發展具國際競爭力的科技研發 | 鼓勵並投資具國際競爭力之公司、推動先進智慧醫療特區及試驗場域、建立相關監理沙盒試驗條例、建立國家重要戰略物資供應制度、醫院採購本國藥品與醫材。 |
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